近日，一项针对对乙酰氨基酚与盐酸金刚烷胺复方体系的创新共晶研究取得重要进展，相关研究论文“Enabling Direct Compression of Paracetamol–Amantadine Hydrochloride Drug Combination via Cocrystal Engineering”正式发表于美国化学学会专业学术期刊Crystal Growth & Design（2026, 26, 6760-6766）。论文第一作者为我院2024级硕士研究生金佳翰，指导教师为药物固态化学团队张海禄教授，我院为论文第一作者单位。

对乙酰氨基酚（PAR）与盐酸金刚烷胺（AH）是临床经典药用组合，相关复方制剂广泛用于普通感冒的对症治疗，市场体量大，年销售额量约50亿元。与此同时，该药物组合在帕金森病（PD）辅助治疗领域，也具备可观的潜在应用价值。但两种原料药均存在显著的制剂短板，自身压缩性能较差，生产过程中必须添加高分子辅料辅助成型。最终制成的片剂重量和体积偏大，导致用药便捷性差。

针对上述产业痛点，研究团队基于超分子晶体工程理论，以O—H···Cl合成子为核心设计思路，采用工艺简便、重复性优异的非有机溶剂辅助研磨法，成功制备出全新的PAR-AH药物-药物共晶（DDC）。结构解析证实，该共晶体系中PAR与AH的摩尔比例为1:1。性能测试结果表明，PAR、AH单体原料压片性能均难以满足优质制剂要求，而PAR-AH共晶压片性能得到大幅优化。该共晶可实现无高分子辅料直接压片，所得片剂拉伸强度可达2.66 MPa，成型效果稳定、力学性能优良，具备良好的产业化制剂应用前景。作者通过理论弹性模量计算分析，全面详尽的佐证了实验结论的科学性与正确性。

本次研发的PAR-AH共晶具备突出的产业化价值与临床应用优势。无需添加药用辅料的直接压片工艺，可有效精简生产工序、节约原辅材料，显著降低制药生产成本，同时能够有效缩减片剂重量与体积，大幅提升患者用药便捷性与体验感。此外，共晶组分实现了溶解度的双向调节，有利于药效学的进一步优化。目前，该自主研发的共晶技术已形成全新知识产权（CN 202610554752.5），有效提升了PAR-AH经典复方体系的剂型升级空间与市场竞争力，为该药物组合实现感冒治疗、帕金森病辅助治疗双场景临床应用提供了全新技术支撑。研究团队已与相关企业达成合作意向，共同开展PAR-AH新型共晶制剂的药代动力学评估研究，系统探究该共晶剂型在人体内的吸收、分布、代谢特征，持续优化最佳给药配比，稳步推进该技术从实验室科研成果向临床优质制剂转化落地。

业内同行评价认为，该研究创新性融合复方联合治疗理念与超分子晶体工程技术，为固定剂量复方药物的晶型优化、剂型迭代创新提供了成熟、可靠的技术范式，对经典复方药物的性能升级与多场景应用拓展具有重要参考意义。

全文链接：https://doi.org/10.1021/acs.cgd.6c00768